Hangzhou Winteam Scientific Instruments Co., Ltd.

Strumenti scientifici Co., srl di Hangzhou Winteam.

LA MISSIONE DI WINTEAM È FORNISCE LA MIGLIORE PRODUZIONE DELLA PROVA DELLA STERILITÀ

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Casa ProdottiScatola metallica della prova di sterilità

Sterilizzazione affidabile di raggio gamma della scatola metallica della prova di sterilità COME tazza 0.45μM Membrance

Sterilizzazione affidabile di raggio gamma della scatola metallica della prova di sterilità COME tazza 0.45μM Membrance

    • Reliable Sterility Test Canister Gamma Ray Sterilization AS Cup 0.45μM Membrance
    • Reliable Sterility Test Canister Gamma Ray Sterilization AS Cup 0.45μM Membrance
  • Reliable Sterility Test Canister Gamma Ray Sterilization AS Cup 0.45μM Membrance

    Dettagli:

    Luogo di origine: La Cina
    Marca: WINTEAM
    Certificazione: ISO9001
    Numero di modello: KSY

    Termini di pagamento e spedizione:

    Quantità di ordine minimo: UNA SCATOLA
    Prezzo: Negotiable
    Imballaggi particolari: 72sets/box, 18sets/box, 48sets/box, 12 insiemi/scatola
    Capacità di alimentazione: 10000sets al giorno
    Contatto
    Descrizione di prodotto dettagliata
    nome: Scatola metallica della prova di sterilità materiale della membrana: NYLON PP DI MCE
    Pakcing: scatola di carta Ago: in acciaio inox 304
    Utilizzo: filteration Porto: Shanghai
    Evidenziare:

    sterility test kit canister

    ,

    sterility testing pump

     

    Sterilizzazione affidabile di raggio gamma del corredo della prova di sterilità COME membrance della tazza 0.45μm

     

    Il nostro programma di verifica richiede ai tecnici di verificare continuamente la filtrazione su membrana e un'immersione diretta di 40 campioni simulati nelle condizioni ambientali sfavorevoli senza risultati del falso positivo. La tecnologia di isolamento è usata per creare i termini per un ambiente sterile per le prove delle droghe. I termini di qualificazione per l'isolatore sono estesi e l'isolatore è sterilizzato tipicamente facendo uso di uno sterilizzatore chimico.

     

    La robustezza del processo di sterilizzazione comprende molti problemi. L'eleggibilità ed il mantenimento di isolamento e dell'identificazione dei sistemi sterili possono richiedere una quantità significativa di lavoro. Gli isolatori non possono essere il migliore metodo di costo per la soluzione dei problemi ambientali quando prova le droghe nei sistemi chiusi quale winteamTM. Il GMP d'elaborazione asettico standard può evitare la maggior parte dei problemi ambientali. 5

      

    Caratteristiche della scatola metallica della prova di sterilità

     

    • Risponde ai requisiti della sterilizzazione tramite radiazioni di CP2010.
    • imballaggio sterile di Doppio strato.
    • Prova di sterilità: un'incubazione dei 14 giorni, si conforma a EP/USP
    • Filtro: metodo del punto della bolla, prova batterica di conservazione.
    • Masticazione della prova di stabilità: Il periodo della cultura è dei 14 giorni.
    • la l processo della saldatura a ultrasuoni, la saldatura è regolare e robusta, raggiungere la migliore prestazione di sigillamento.
    • Materiale della cartuccia o della base di filtro: AS
    • Materiale del filtro che preme la base dell'ago del pezzo: ABS
    • Materiale della cassa dell'ago/tappo basso della scatola metallica: Pp
    • Cappuccio della scatola metallica: gel di silice

     

    100% passato alla prova di prestazione ermetica; Ha superato la prova batterica di esperimento e della sterilità di sfida, che assicura affidabile della prova della sterilità. L'uso unito di loro tiene tutto il processo che effettuano nello stato chiuso completo, compreso il trasferimento, filtro ed incuba, che evita la contaminazione esogena. La prestazione della sterilità del prodotto è stata mantenuta e capace di dializzare rapidamente l'ossido di etilene, i suoi residui e spreco d'imballaggio sono ridotti, che appieno rispecchia la filosofia corporativa di protezione dell'ambiente;

     

     

     

    parametro

     

    Rappresentazione schematica Modello Stile di ispezione SPE dell'imballaggio.
    Sterilizzazione affidabile di raggio gamma della scatola metallica della prova di sterilità COME tazza 0.45μM Membrance 0 Py220C Grande iniezione del volume della bottiglia di vetro

    72Sets/Box

    18sets/Box

     

    48 insiemi/scatola

    12sets/Box

    Py330C
    Ksf220C Iniezione antibiotica di grande capacità della bottiglia di vetro
    Ksf330C
    Sterilizzazione affidabile di raggio gamma della scatola metallica della prova di sterilità COME tazza 0.45μM Membrance 1 Apy220C Iniezione della fiala
    Apy330C
    Kapy220C Iniezione dell'antibiotico della fiala
    Kapy330C
    Sterilizzazione affidabile di raggio gamma della scatola metallica della prova di sterilità COME tazza 0.45μM Membrance 2 Dgb220C Polvere della sostanza solubile della bottiglia della fiala
    Dgb330C
    Kdgb220C

     

    Polvere antibiotica solubile della bottiglia della fiala

    Kdgb330C
    Sterilizzazione affidabile di raggio gamma della scatola metallica della prova di sterilità COME tazza 0.45μM Membrance 3 Sdy220C Grande iniezione del volume della borsa molle
    Sdy330C
    Sterilizzazione affidabile di raggio gamma della scatola metallica della prova di sterilità COME tazza 0.45μM Membrance 4 Fsy220C Liquido insolubile
    Fsy330C
    Sterilizzazione affidabile di raggio gamma della scatola metallica della prova di sterilità COME tazza 0.45μM Membrance 5 Nkf220C Spolverizzi che deve essere dissolto e diluito
    Nkf330C

     

     

    Sterilizzazione affidabile di raggio gamma della scatola metallica della prova di sterilità COME tazza 0.45μM Membrance 6

     

    La prova <71> della sterilità di USP consiste di due prove di qualificazione che devono essere eseguite prima di prova della sterilità, «prova adattabile» (che promuovono prova di crescita) e «prova di convalida» (prova antibatterica e fungosa di malattia).

     

    La prova dell'idoneità è usata per confermare che ogni medium della crescita utilizzato nel metodo di prova della sterilità sosterrà la crescita di meno di 100 microrganismi possibili, che verranno a mancare se il medium non sostiene la crescita dell'organismo dell'indicatore. Secondo i parametri della cultura (tempo, temperatura) determinati con il metodo, una parte di ogni lotto medio deve essere sterilizzata specialmente e se il medium non è sterilizzato, la prova viene a mancare.

     

    Il test di verifica è usato per determinare se il campione inibisce la crescita dei microrganismi nel medium di prova. La conservazione microbiologica significa che il microrganismo non può svilupparsi e proliferare nel medium microbico ed il medium batteriostatico necessariamente non uccide i batteri; può soltanto ostacola la crescita e la riproduzione dei batteri. Ogni prodotto deve essere provato a convalida prima di e/o durante la prova della sterilità per determinare se il volume di media è valido per un prodotto particolare. Determinati prodotti medici contengono i composti batteriostatici e fungistatici e possono richiedere le procedure speciali ed i media speciali per provare. Questa prova è simile alla prova dell'idoneità descritta precedentemente, ma il campione del prodotto è disposto nel medium con i microrganismi. È stato confrontato ad un controllo senza un campione. Se la crescita microbica è presente in campione e nei contenitori di controllo, il punto seguente è di eseguire una prova reale della sterilità che tiene conto l'idoneità, la convalida e la prova simultanee della sterilità.

    Dettagli di contatto
    Hangzhou Winteam Scientific Instruments Co., Ltd.

    Persona di contatto: wong

    Telefono: +8615869109373

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