Hangzhou Winteam Scientific Instruments Co., Ltd.

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LA MISSIONE DI WINTEAM È FORNISCE LA MIGLIORE PRODUZIONE DELLA PROVA DELLA STERILITÀ

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Scatola metallica sterile chiusa di sterilizzazione ISO9001 di EO del dispositivo della prova di sterilità del laboratorio

Scatola metallica sterile chiusa di sterilizzazione ISO9001 di EO del dispositivo della prova di sterilità del laboratorio

    • Laboratory Sterility Test Device EO Sterilization ISO9001 Closed Sterile Canister
    • Laboratory Sterility Test Device EO Sterilization ISO9001 Closed Sterile Canister
  • Laboratory Sterility Test Device EO Sterilization ISO9001 Closed Sterile Canister

    Dettagli:

    Luogo di origine: La Cina
    Marca: WINTEAM
    Certificazione: ISO9001
    Numero di modello: KSY

    Termini di pagamento e spedizione:

    Quantità di ordine minimo: UNA SCATOLA
    Prezzo: Negotiable
    Imballaggi particolari: 72sets/box, 18sets/box, 48sets/box, 12 insiemi/scatola
    Capacità di alimentazione: 10000sets al giorno
    Contatto
    Descrizione di prodotto dettagliata
    nome: Scatola metallica della prova di sterilità materiale della membrana: MCE
    Pakcing: 400pc Ago: in acciaio inox 304
    Utilizzo: filteration filtro dell'aria: 0.22μm
    Evidenziare:

    sterility test kit canister

    ,

    sterility testing pump

     

    La sterilizzazione ISO9001 di EO del dispositivo della prova della sterilità del laboratorio ha chiuso la scatola metallica sterile

     

    È importante verificare la sterilità dei biopharmaceuticals per assicurare la sicurezza. Se non trovato, i contaminanti possono condurre alle infezioni pericolose. C'erano molti esempi nel passato, ma il prodotto è stato ricordato perché non c'era garanzia della sterilità (4). È quindi importante assicurarsi che i metodi di prova eseguiti aderiscano alle linee guida regolarici. WINTEAM può fornire la prova necessaria per fabbricazione in serie dei biopharmaceuticals assicurandosi che i professionisti professionali di biosicurezza eseguano le prove necessarie della sterilità secondo le norme di GMP.

     

     

    La prova della sterilità dei prodotti farmaceutici è richiesta durante la convalida di sterilizzazione e nella prova dell'espulsione abituale. USP richiede la prova della sterilità come prova convenzionale di determinare l'idoneità di tantissimi prodotti. La comprensione della necessità per prova della sterilità di contribuire a progettare i processi di convalida per fornire i dati di prova adeguati ed affidabili della sterilità è un'edizione importante di assicurazione di qualità. La prova della sterilità è un processo molto ingombrante ed imbarazzante che deve essere eseguito dal personale formato e qualificato del laboratorio. L'indagine sul guasto di una prova della sterilità è un processo che richiede l'attenzione. Dati ambientali e molti altri fattori, compreso addestramento e la difficoltà del campione.

     

    Eliminabile per la prova di sterilità, tutto il chiuso.

    Per i campioni differenti, tipi differenti di scatole metalliche.
    Incontri il punto di riferimento dell'industria di prova della sterilità
    Minimizzi i falsi positivi: i dispositivi chiusi di filtrazione riducono il rischio di risultati del falso positivo ed evitano la ricerca costosa e la perdita possibile in lotti. Non ci sono contenitori aperti o manipolazioni della membrana, in grado di aumentare il rischio di contaminazione.

    Riduca i falsi negativi: I dispositivi di filtrazione di Steritest sono la giusta risposta al pericolo che i risultati del falso negativo posano ai pazienti. Tramite le membrane specifiche, la tecnologia unica di sigillamento e progettazione ottimizzata del dispositivo, l'unità permette l'eliminazione efficiente degli agenti batteriostatici, fungistatici o battericidi.
    Identificazione facile con la codifica mediante colori e la tracciabilità ottimizzata.

     

    Caratteristiche della scatola metallica della prova di sterilità

     

    Il sistema di prova della sterilità di HTY è composto da SteritailinTM ha chiuso il collettore sterile dei germi di HTY e della scatola metallica che considera «la NORMA DORATA» durante la prova della sterilità per le droghe dell'iniezione. Ha passato ISO9001 i cetificates del amd ISO14001. L'uso unito di loro tiene tutto il processo che effettuano nello stato chiuso completo, compreso il trasferimento, filtro ed incuba, che evitano la contaminazione exogenic. Accoring alla caratteristica ed al pacchetto differenti del campione, sviluppiamo i tipi corrispondenti di corredi della prova della sterilità per soddisfare la richiesta su ogni campione.

     

    parametro

     

    Rappresentazione schematica Modello Stile di ispezione SPE dell'imballaggio.
    Scatola metallica sterile chiusa di sterilizzazione ISO9001 di EO del dispositivo della prova di sterilità del laboratorio 0 Py220C Grande iniezione del volume della bottiglia di vetro

    72Sets/Box

    18sets/Box

     

    48 insiemi/scatola

    12sets/Box

    Py330C
    Ksf220C Iniezione antibiotica di grande capacità della bottiglia di vetro
    Ksf330C
    Scatola metallica sterile chiusa di sterilizzazione ISO9001 di EO del dispositivo della prova di sterilità del laboratorio 1 Apy220C Iniezione della fiala
    Apy330C
    Kapy220C Iniezione dell'antibiotico della fiala
    Kapy330C
    Scatola metallica sterile chiusa di sterilizzazione ISO9001 di EO del dispositivo della prova di sterilità del laboratorio 2 Dgb220C Polvere della sostanza solubile della bottiglia della fiala
    Dgb330C
    Kdgb220C

     

    Polvere antibiotica solubile della bottiglia della fiala

    Kdgb330C
    Scatola metallica sterile chiusa di sterilizzazione ISO9001 di EO del dispositivo della prova di sterilità del laboratorio 3 Sdy220C Grande iniezione del volume della borsa molle
    Sdy330C
    Scatola metallica sterile chiusa di sterilizzazione ISO9001 di EO del dispositivo della prova di sterilità del laboratorio 4 Fsy220C Liquido insolubile
    Fsy330C
    Scatola metallica sterile chiusa di sterilizzazione ISO9001 di EO del dispositivo della prova di sterilità del laboratorio 5 Nkf220C Spolverizzi che deve essere dissolto e diluito
    Nkf330C

     

     

    Scatola metallica sterile chiusa di sterilizzazione ISO9001 di EO del dispositivo della prova di sterilità del laboratorio 6

    La prova <71> della sterilità di USP consiste di due prove di qualificazione che devono essere eseguite prima di prova della sterilità, «prova adattabile» (che promuovono prova di crescita) e «prova di convalida» (prova antibatterica e fungosa di malattia).

     

    La prova dell'idoneità è usata per confermare che ogni medium della crescita utilizzato nel metodo di prova della sterilità sosterrà la crescita di meno di 100 microrganismi possibili, che verranno a mancare se il medium non sostiene la crescita dell'organismo dell'indicatore. Secondo i parametri della cultura (tempo, temperatura) determinati con il metodo, una parte di ogni lotto medio deve essere sterilizzata specialmente e se il medium non è sterilizzato, la prova viene a mancare.

     

    Il test di verifica è usato per determinare se il campione inibisce la crescita dei microrganismi nel medium di prova. La conservazione microbiologica significa che il microrganismo non può svilupparsi e proliferare nel medium microbico ed il medium batteriostatico necessariamente non uccide i batteri; può soltanto ostacola la crescita e la riproduzione dei batteri. Ogni prodotto deve essere provato a convalida prima di e/o durante la prova della sterilità per determinare se il volume di media è valido per un prodotto particolare. Determinati prodotti medici contengono i composti batteriostatici e fungistatici e possono richiedere le procedure speciali ed i media speciali per provare. Questa prova è simile alla prova dell'idoneità descritta precedentemente, ma il campione del prodotto è disposto nel medium con i microrganismi. È stato confrontato ad un controllo senza un campione. Se la crescita microbica è presente in campione e nei contenitori di controllo, il punto seguente è di eseguire una prova reale della sterilità che tiene conto l'idoneità, la convalida e la prova simultanee della sterilità.

    Dettagli di contatto
    Hangzhou Winteam Scientific Instruments Co., Ltd.

    Persona di contatto: wong

    Telefono: +8615869109373

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